浙江華納藥業(yè)有限公司坐落于浙江省紹興市柯橋區(qū)濱海工業(yè)區(qū),地處紹興北部,緊鄰杭州、寧波、上海,交通十分便利。公司成立于2005年,主要從事原料藥的研究和生產。公司占地面積40000平方米,目前總建筑面積約1.7萬平方米。公司現(xiàn)有員工110人,其中生產人員59人,質量人員18人,具有專業(yè)技術人員45人,建成有2個生產車間和1個中試車間,公共工程系統(tǒng)完備。
公司明確高層管理人員的質量管理職責,確保實現(xiàn)既定的質量目標。 公司設置質量中心統(tǒng)一負責公司的質量管理,主導或參與公司一切和質量相關的活動。公司按GMP要求執(zhí)行質量受權人制度,由質量受權人對每批成品批準放行,質量受權人獨立履行職責。公司制定了詳細的文件起草、修訂、批準、發(fā)放、控制和存檔管理制度。現(xiàn)有各類質量管理文件700余份。公司嚴格按照GMP要求組織生產,在2016年再次通過了GMP認證。 |